西达本胺GDP_西达本胺(2)

西达本胺一般作用机理 图片来源:微芯生物招股书

凯美纳 西达本胺 中国原创新药研发背后的故事

微芯生物 西达本胺片被批准增加适应症

微芯生物的1.1类新药西达本胺片于2015年1月获批上市,用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周t细胞淋巴瘤(ptcl)患者。

图3:西达本胺联合治疗显著延长患者pfs 2019年11月18日,基于上述研究结果nmpa正式批准西达本胺联合ai用于hr阳性/her2阴性、绝经后经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

西达本胺被2020csco乳腺癌指南i级推荐,表观遗传开辟抗肿瘤新道路丨湾区动态

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2005年前后,微芯生物因资金紧张,不得不将已经在国内完成临床前评价的西达本胺的国际专利作价2800万美元授权给美国沪亚公司。

据相关数据,十二五期间,我国共新增新药证书85件,成功研发了埃克替尼、西达本胺等创新品种,并完成一批大品种药物技术改造升级,热毒宁等中药大品种二次开发取得突出成果,突破了抗体大规模细胞培养、中药质量控制与安全性等50余项制约新药研发的瓶颈关键技术,建成各类

其中,微芯生物的西达本胺片因降价10.9%在2019年底续约进入医保,2020q1销量同比增长53.29%,销售额同比增长28.83%。

微芯生物”唯一勉强可以算得上的亮点就是已上市的西达本胺片,虽然销售收入低但非常有竞争优势且能持续增长

二、西达本胺适用多种癌症 2014年获批上市适应症--外周t细胞淋巴瘤 微芯生物 研发的西达本胺有多个适用证,2014年西达本胺在临床二期时便获批上市治疗外周t细胞淋巴瘤,成为国内唯一一个二线治疗药。

2、全分析集人群的次要研究终点分析显示,西达本胺联合依西美坦组的orr为18.4%,优于对照组的9.1%( =0.026);同时,西达本胺联合依西美坦组的cbr为46.7%,优于对照组的35.5%( =0.034),差异均具有统计学意义。

继西达本胺之后,微芯生物后继还有哪些品种